科室概况
杭州市第一人民333体育 于2005年获得国家药物临床试验机构资质，成立药物临床试验机构办；2018年、2020年分别完成国家医疗器械及药物临床试验机构备案；2018年开始运行I期临床试验病房；2024年8月药物临床试验机构办更名为“临床研究部”，临床研究部下辖GCP机构办公室、伦理办公室、I期临床研究中心、IIT管理部和成果转化部。
杨高怡院长担任药物临床试验机构主任；临床研究部主任王莹，副主任吴懿，临床试验机构办药品管理员兼质量管理员：蔡淑帆、叶丽君、王林、黄象鑫，质量管理员：沈小群、罗琪、郑雯雯、熊蕾、张梓祺。
临床研究部主要承担新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验、医疗器械及诊断试剂临床试验、研究者发起的临床研究（IIT）的立项管理、经费/合同管理、试验药物管理、质量管理及结题管理；负责制定和修订临床研究相关职责、制度、SOP及各类工作指引等60余项，负责开展全院研究者GCP知识、临床试验技术技能的培训及CRC培训管理，定期开展临床试验质量分析会，确保本院临床试验规范高质量开展，按照国家相关规定对研究者发起的临床研究进行规范管理，研究项目涵盖几乎所有临床/医技科室。
近三年机构开展新药/医疗器械GCP注册临床试验600余项，I期临床试验100余项；完成的临床试验中已有10余种药物/器械在国家药监部门获得上市许可/新适应症获批。
临床研究部建有临床试验中心药房，实行临床试验药物中心化管理，建立了临床试验用药物的接收、保存、发放、回收关键环节的全流程闭环管理体系，配置UPS无间断电源和远程温控系统，实现温控实时数据监测及超温远程报警，保障了试验药物的储存条件和安全。临床研究部已全面实现研究项目信息化管理，在线开展试验项目的立项审查、伦理审查、合同审查、启动审查及结题审查，提升了试验项目开展的效率和质量。
临床研究部/药物临床试验机构办公室联系方式：电话：0571-56007501；邮箱：hzsygcp@163.com。
优势诊疗项目 / 专病专科
诊疗特色
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中心特色
杭州市第一人民333体育 于2005年获得国家药物临床试验机构资质，成立药物临床试验机构办；2018年、2020年分别完成国家医疗器械及药物临床试验机构备案；2018年开始运行I期临床试验病房；2024年8月药物临床试验机构办更名为“临床研究部”，临床研究部下辖GCP机构办公室、伦理办公室、I期临床研究中心、IIT管理部和成果转化部。
杨高怡院长担任药物临床试验机构主任；临床研究部主任王莹，副主任吴懿，临床试验机构办药品管理员兼质量管理员：蔡淑帆、叶丽君、王林、黄象鑫，质量管理员：沈小群、罗琪、郑雯雯、熊蕾、张梓祺。
临床研究部主要承担新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验、医疗器械及诊断试剂临床试验、研究者发起的临床研究（IIT）的立项管理、经费/合同管理、试验药物管理、质量管理及结题管理；负责制定和修订临床研究相关职责、制度、SOP及各类工作指引等60余项，负责开展全院研究者GCP知识、临床试验技术技能的培训及CRC培训管理，定期开展临床试验质量分析会，确保本院临床试验规范高质量开展，按照国家相关规定对研究者发起的临床研究进行规范管理，研究项目涵盖几乎所有临床/医技科室。
近三年机构开展新药/医疗器械GCP注册临床试验600余项，I期临床试验100余项；完成的临床试验中已有10余种药物/器械在国家药监部门获得上市许可/新适应症获批。
临床研究部建有临床试验中心药房，实行临床试验药物中心化管理，建立了临床试验用药物的接收、保存、发放、回收关键环节的全流程闭环管理体系，配置UPS无间断电源和远程温控系统，实现温控实时数据监测及超温远程报警，保障了试验药物的储存条件和安全。临床研究部已全面实现研究项目信息化管理，在线开展试验项目的立项审查、伦理审查、合同审查、启动审查及结题审查，提升了试验项目开展的效率和质量。
临床研究部/药物临床试验机构办公室联系方式：电话：0571-56007501；邮箱：hzsygcp@163.com。
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联系我们
机构主任：杨高怡
临床研究部主任：王莹（18367124548）
办公室电话：0571-56007501
电子邮箱：[email protected]
CTMS系统：//hzsy.runtrial.net
微信公众号：333体育(中国)官方网站 临床试验
联系地址：杭州市浣纱路261号333体育(中国)官方网站 7号楼406室
工作时间：周一至周五，8:00~12:00，13:30~17:00
伦理委员会：//333sportapp.com/teaching/experiment?id=205691
Ⅰ期药物临床研究中心（I期药物临床试验病房）简介：//333sportapp.com/teaching/experiment?id=205692
